2020/05/14(四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】\
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#數位醫療 #數位醫療軟體 #管理法規 #AI #醫療器材 #品質管理系統GMLP #國際法規現況 #臨床試驗評估 #申請上市商品化實例解說\
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*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:\
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1.自
本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。\
2.自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。\
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。\
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?♀️線上報名?♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS\
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主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑\
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課程地點:光鹽會議中心\
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課程日期:109年5月14日 (四) 14:00至17:00\
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授課師資:邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士\
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學員對象:\
對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士\
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【授課大綱】\
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一、數位醫療的範圍\
1.數位醫療的分類與國際法規現況\
2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義\
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二、醫療軟體當醫療器材\
1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務\
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三、人工智慧(AI)當醫療器材\
1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)\
2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估\
3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說\
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四、回覆預先提問與現場提問的實務議題\
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課程費用:\
每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元\
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)\
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*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書\
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【師資介紹】\
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邱繼明 博士\
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現職:生醫新創產業顧問師\
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經歷:\
醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人\
規劃小組 負責人\
主辦稽核\
研發處天然藥物組 副研究員\
中央研究院生醫農學研究所 博士後研究\
美國肯德基大學 博士後研究\
長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員\
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學歷:\
台大藥學研究所博士\
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專長:\
臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。\
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【溫馨提醒】\
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本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:\
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1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。\
2.本線上系統有下列兩種繳費方式\
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證\
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳\
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。\
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。\
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。\
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學苑信箱:[email protected]\
學苑電話:02-2545-9721